5月30日，在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）上，辉瑞公司以口头报告形式公布了III期CROWN研究的7年随访结果。数据显示：经过中位7年随访，接受第三代ALK抑制剂洛拉替尼一线治疗的患者中，仍有55%未见疾病进展或死亡，中位无进展生存期（mPFS）仍未达到。这一结果创下了晚期非小细胞肺癌治疗史上最长无进展生存期的纪录，相关完整分析同步发表于《Annals of Oncology》。
元股证券:ygzq.hk该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。研究者评估，其中洛拉替尼组治疗2年无疾病进展的患者中，有高达79%的概率在治疗第7年时仍不发生进展。经多模型预测提示，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期有望长达10年，让“临床治愈”的治疗目标成为可能。
在脑转移控制这一临床难点上，7年随访结果也展现出长期获益：自首次用药30个月后截至7年，洛拉替尼组未再出现新的颅内进展事件，颅内进展的中位时间同样尚未达到。
在安全性方面，因治疗相关不良事件导致的永久停药率仅为5%，且在用药26个月后，未出现新的因治疗不良事件导致的永久停药事件。
广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授对此评价：“CROWN研究7年随访数据是ALK阳性晚期肺癌治疗史上的里程碑，为洛拉替尼成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的标准疗法提供了更坚实的支撑。这组数据验证了我们一直倡导的‘证据优先，精准选择’策略的正确性。我们期待以此为起点，让更多中国ALK阳性患者实现长期高质量生存——不仅活得长，更要活得好，真正回归生活。”
肺癌是全球及我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤。据2022年数据，我国新发肺癌病例约106万，死亡人数达74万，其中非小细胞肺癌约占80%至85%。在ALK阳性晚期NSCLC患者中，约25%至40%在初诊后两年内可能发生脑转移，严重影响生存预后与生活质量。洛拉替尼的独特设计使其能够穿透血脑屏障，并抑制对其他ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤突变。
据悉，CROWN研究共纳入296例既往未接受过治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，按1:1随机接受洛拉替尼或第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗。本次公布的7年随访是基于研究者评估进行的一项计划外事后分析。研究的关键次要终点总生存期（OS）数据仍在随访中，后续将另行公布。
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